Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159720
   
Ime zdravila : Ravicti
Poimenovanje zdravila : RAVICTI 1,1 g/ml peroralna tekočina
Kratko poimenovanje zdravila : RAVICTI 1,1 g/ml peroral.tekočina začet.kompl.steklen.25 ml 1x + 7 brizg po 1 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Peroralna tekočina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :25 ml
Pakiranje :začetni komplet - 1 steklenica, zamašek z nastavkom za peroralno brizgo in 7 peroralnih brizg po 1 ml
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A16AX09
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A16DRUGA ZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A16ADruga zdravila za bolezni prebavil in presnove
A16AXRazna zdravila za bolezni prebavil in presnove
A16AX09glicerilfenilbutirat
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Peroralna tekočina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :25 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 glicerol fenilbutirat
1,1 g / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-101/2018-4 07.02.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/15/1062/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Immedica Pharma AB
Solnav gen 3H
SE 113 63 Stockholm
Švedska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :